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A PCR test is conducted if the doctor considers it necessary based on the diagnosis. If a patient is confirmed as positive, conduct an active epidemiological investigation in accordance with the Infectious Diseases Control Act and identify close contacts. The spread of infection is being prevented by asking close contacts to observe their health and stay at home in accordance with the Infectious Diseases Control Act. PCR testing • PCR tests are now covered by medical insurance (starting from March 6). This allows medical institutions to request tests from private testing institutes and other such bodies directly without having to go through public health centers and will increase the utilization of testing capacity of private testing institutes, etc. • Research into the validity of using nasopharyngeal swab fluid and saliva in diagnosing COVID-19 has revealed a good diagnostic concordance rate between the two within nine days of the onset of symptoms. Based on this result, it was decided on June 2 that patients may take a saliva PCR test within nine days of the onset of symptoms. • Since July 17, asymptomatic patients have also been allowed to use saliva-based tests.   • To promote COVID-19 testing in the workplace, companies can purchase test kits directly from pharmaceutical vendor. -Learn more(Japanese page only): https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00296.html -Pharmaceutical vendor(Japanese page only): https://www.mhlw.go.jp/content/000821349.pdf   ページの先頭へ戻る Antigen testing Antigen test kit (qualitative antigen test) • On April 27, 2020, a pharmaceutical application was submitted for FUJIREBIO Inc.&#39;s antigen test kit "ESPLINE SARS-CoV-2." It was approved as Japan&#39;s first COVID-19 antigen test kit on May 13, 2020. • After the antigen test kit&#39;s approval, a positive result was initially considered a definitive diagnosis, and a negative result required additional PCR testing for a definitive diagnosis. However, research results have since confirmed that the concordance rate for the antigen test kit results and the PCR test results was high for symptomatic cases from the second to the ninth day of the onset of symptoms. Thus, the "Guidelines Regarding Use of SARS-CoV-2 Antigen Detection Kits" were reviewed on June 16. The use of nasopharyngeal swab fluid tests allows a definitive diagnosis to be made even if a negative test result is obtained for a patient from the second to the ninth day of the onset of symptoms. • Qualitative antigen test kits were initially supplied by the Outpatient Services for Returnees and Contact Persons in prefectures with many patients and this was gradually expanded. These kits are now supplied nationwide regardless of the type of testing facility or medical institution. Quantitative antigen test • On June 19, FUJIREBIO Inc. obtained pharmaceutical approval for its new COVID-19 antigen detection kit "Lumipulse SARS-CoV-2 Ag." Insurance coverage for this kit began on June 25. By using special measuring equipment to provide a higher sensitivity than traditional antigen detection kits (qualitative antigen tests), this product can measure antigens quantitatively. Therefore, as with PCR tests, the nasopharyngeal swab fluid test can be used to obtain a definitive diagnosis regardless of whether the patient is symptomatic or asymptomatic. • Saliva-based tests were originally allowed for patients within nine days of the onset of symptoms. As with PCR tests, however, the use of saliva-based tests has been allowed for asymptomatic patients as well since July 17. ページの先頭へ戻る Antibody testing &#39;• Various antibody test kits are currently available on the Japanese market as research reagents, such as a rapid detection method called the immunochromatography method. However, care is required as the tests may be conducted using methods that do not demonstrate the expected level of accuracy. &#39;• Furthermore, no antibody test has been approved as an in vitro diagnostic medical device yet under the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (Pharmaceutical Affairs Act) in Japan. The WHO suggests that although antibody tests should not be used on their own for diagnosis, they may be used for epidemiological investigations and other such purposes. Antibody tests &#39;• The antibody tests (general population survey) conducted by the MHLW use high-quality antibody testing equipment that meets international standards. Antibody Test (General Population Survey) Overview (Japanese only) (Posted on May 29) &#39;• To determine the prevalence of antibodies in Japan, the MHLW randomly selected approximately 3,000 people by gender and age group from the general populations of three regions: Tokyo, Osaka, and Miyagi. It then conducted blood tests in the first week of June. As a result, the antibody possession rate was identified for each region. Antibody Test Results (Japanese only) (posted on June 16)  &#39;• With regard to the antibody tests published on June 16, 2020, the results of the neutralization test conducted by the National Institute of Infectious Diseases was announced. Neutralization Test Results Obtained in the Antibody Test (Japanese only) (posted on July 14) Reference: Performance evaluation for antibody test kits &#39;• The "Performance Evaluation for Antibody Test Kits" was put together and published by the AMED research group in cooperation with the Japanese Red Cross Society. Performance Evaluation for Antibody Test Kits (Japanese only) (posted on May 15) ページの先頭へ戻る Social Media Follow our Twitter and Facebook ! Twitter|Facebook ページの先頭へ戻る PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、こちらからダウンロードしてください。 --> 政策について 分野別の政策一覧 健康・医療 健康 食品 医療 医療保険 医薬品・医療機器 生活衛生 水道 子ども・子育て 福祉・介護 雇用・労働 年金 他分野の取り組み 組織別の政策一覧 各種助成金・奨励金等の制度 審議会・研究会等 国会会議録 予算および決算・税制の概要 政策評価・独法評価 関連リンク 情報配信サービスメルマガ登録 子どものページ 携帯ホームページ 携帯版ホームページでは、緊急情報や厚生労働省のご案内などを掲載しています。 --> --> ページの先頭へ 御意見募集やパブリックコメント 国民参加の場 テーマ別に探す テーマ別に探すトップへ 健康・医療 福祉・介護 雇用・労働 年金 他分野の取り組み 報道・広報 報道・広報トップへ 厚生労働省広報基本指針 大臣記者会見 報道発表資料 広報・出版 行事・会議の予定 国民参加の場 政策について 政策についてトップへ 分野別の政策一覧 組織別の政策一覧 各種助成金・奨励金等の制度 審議会・研究会等 国会会議録 予算および決算・税制の概要 政策評価・独法評価 厚生労働省について 厚生労働省についてトップへ 大臣・副大臣・政務官の紹介 幹部名簿 所在地案内 主な仕事(所掌事務) シンボルマークとキャッチフレーズについて 中央労働委員会 所管の法人 資格・試験情報 採用情報 図書館利用案内 統計情報・白書 統計情報・白書トップへ 各種統計調査 白書、年次報告書 調査票情報を利用したい方へ 所管の法令等 所管の法令等トップへ 国会提出法案 所管の法令、告示・通達等 覚書等 申請・募集・情報公開 申請・募集・情報公開トップへ 電子申請(申請・届出等の手続案内) 法令適用事前確認手続 調達情報 グレーゾーン解消制度・新事業特例制度 公益通報者の保護 情報公開・個人情報保護 デジタル・ガバメントの推進 公文書管理 行政手続法に基づく申出 行政不服審査法に基づく審理員候補者名簿 関連リンク 他府省 地方支分部局等 全体的な取り組みや情報一覧 クローズアップ厚生労働省一覧 情報配信サービス 情報配信サービスメルマガ登録 広報誌「厚生労働」 携帯版ホームページ ソーシャルメディア facebook X(旧Twitter) SNS一覧 利用規約・リンク・著作権等 個人情報保護方針 所在地案内 アクセシビリティについて サイトの使い方(ヘルプ) RSSについて ホームページへのご意見 法人番号6000012070001 〒100-8916 東京都千代田区霞が関1-2-2 電話番号 03-5253-1111(代表) Copyright © Ministry of Health, Labour and Welfare, All Rights reserved. -->

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